Wir erfüllen höchste Qualitätsansprüche
Sämtliche Prozesse sind nach DIN EN ISO 13485:2016 validiert, und werden regelmäßig revalidiert.
So können wir eine reproduzierbare hohe Qualität gewährleisten.
Wir gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit
Sämtliche Aufzeichnungen (Device History Record - DHR) werden vollständig archiviert und bei Bedarf zur Verfügung gestellt, um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit über alle Fertigungsschritte zu gewährleisten.
Bei der Zulassung unterstützen wir Sie durch die Bereitstellung aller herstellungs- und qualitätsrelevanter Dokumente und Datenblätter.
Die technische Dokumentation (Device Master Record - DMR) wird für Sie so einfach wie möglich.
Unsere Zertifikate
Qualitätszertifikat - Deutsch
Qualitätszertifikat - Englisch
Wir benötigen Ihre Zustimmung zum Laden der Übersetzungen
Wir nutzen einen Drittanbieter-Service, um den Inhalt der Website zu übersetzen, der möglicherweise Daten über Ihre Aktivitäten sammelt. Bitte überprüfen Sie die Details in der Datenschutzerklärung und akzeptieren Sie den Dienst, um die Übersetzungen zu sehen.