Wir erfüllen höchste Qualitätsansprüche
Sämtliche Prozesse sind nach DIN EN ISO 13485:2016 validiert, und werden regelmäßig revalidiert.
So können wir eine reproduzierbare hohe Qualität gewährleisten.
Wir gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit
Sämtliche Aufzeichnungen (Device History Record - DHR) werden vollständig archiviert und bei Bedarf zur Verfügung gestellt, um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit über alle Fertigungsschritte zu gewährleisten.
Bei der Zulassung unterstützen wir Sie durch die Bereitstellung aller herstellungs- und qualitätsrelevanter Dokumente und Datenblätter.
Die technische Dokumentation (Device Master Record - DMR) wird für Sie so einfach wie möglich.
Unsere Zertifikate
Qualitätszertifikat - Deutsch
Qualitätszertifikat - Englisch
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